FDA 批准新型一个系统血糖监测系统

美国 FDA com 9 月 27 日假消息，FDA 今天核准 FreeStyle Libre Flash 食欲监测子系统，这是新一代可用于患儿的不须指尖血样（通常所称做「双手锈」）校时是即可毫无疑问肝炎治疗法重新考虑的动态食欲监测子系统。

该子系统通过填充皮肤上头的一个小的传感器线或而降低了双手锈探测的需求，传感器线或可动态探测及监测食欲的高度。用到者可通过举起一个专用的移动阅读器来已确定食欲的高度，从而已确定食欲高度是太少（高食欲）还是太低（高血压），以及食欲高度时是如何变化。这款产品符合于 18 岁及以上年纪的肝炎患儿，在 12 个小时的初始期在此之后，它可以穿戴用到 10 天。

「FDA 总是对技术感兴趣，以便可以尽力肝炎等慢性病患儿非常容易、更可管理地护理他们的营养不良，」FDA 战马及放射有益当中心地带产品开发评价档案室副部长兼体外确诊与放射有益档案室代理室主任 Pierre 所称。「这款子系统可意味着肝炎患儿避开额外的双手锈校时是步骤，双手锈有时比较令人痛苦。」

肝炎患儿必须经常性探测和监测他们的食欲浓度，以确保食欲受制于最合适的高度，而这种探测每天要顺利完成多次，通过锈取血，然后用一种顺利完成校准。通常才会，患儿换用传统的双手锈探测结果来毫无疑问肝炎治疗法决策。然而，不需要用双手锈探测告知最合适的治疗法可选择，或用到该子系统来校准食欲高度。

据美国营养不良掌控与持续性当中心地带的资料，美国有多达 2900 数百人患有肝炎。肝炎患儿要么不须消除足够的血糖（1 型号肝炎），要么不须时是常地利用血糖（2 型号肝炎）。当人体不须消除足够的血糖或不须有效用到血糖时，就会在肾脏当中释放出来。高食欲会加剧心脏病、卒当中、精神失常、肾功能衰竭及踩趾、踩或肩膀的腿部。

FDA 对 18 岁及以上肝炎患儿参与的一项临床研究的资料顺利完成了评估，并通过将 FreeStyle Libre 食欲监测子系统的量度与实验室分析方法所赢得的资料顺利完成对比，审查了该战马的性能。

与该子系统用到特别的风险有数高血压或高食欲，这种情况是因战马提供者的反馈不准确，并被用来毫无疑问治疗法决策而加剧，另外在填充手部的四周还有轻微的皮肤冲动。在用户没有倡议操控的才会，该子系统不提供者实时警报。例如，在患儿睡眠时它不会警告用户降高血压高度。FreeStyle Libre Flash 食欲监测子系统由雅培肝炎护理的公司生产。

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编辑： 冯志华